
Originally Posted by
Cả Khờ
Hôm nay sao thấy quư sư huynh im lặng hơi .......bị nhiều à nghe ! Mong rằng tất cả bận lo đếm tiền thắng trong acc hoặc đi uống .....diệu ( chữ của FN). Vài hàng mào đầu, bây giờ mới dám hỏi đây!
Quư sư huynh trong môn phái Trade và nhất là TTM lăo trượng Pleiku có biết nhiều về sự làm việc của FDA không ?? Xin nói một xí cho tớ biết với .
Thí dụ như thuốc đă xong phase 3 th́ đệ tŕnh xin FDA chấp thuận .Hảng xưởng nghiên cưú đủ kiểu ,thí nghiệm trong bệnh viện cũng lâu thế mà khi tŕnh lên mấy ông FDA xem xét có mấy tháng th́ ....xù hoặc thuận . Như vậy mấy ông nầy chỉ xem và đọc dử kiện ,kết quả trong giấy tờ do Comp cung cấp ,chứ FDA không có thí nghiệm ǵ lại đâu mà đi đến quyết định như vậy ??
Kết quả là stock biotech sẽ vọt như pháo thăng thiên hoặc hảng sập tiệm là do kết quả mấy quan FDA phán ra đó .
Họ làm việc công tâm hay có bị chạy chọt ǵ không ?? (Chưa nghe mấy ông nầy mang tai tiếng móc ngoặc ǵ cả .! Gặp bên VN th́ phải biết )
Huynh nào biết khá nhiều vụ nầy xin cho biết dùm .
Sở dỉ tớ hỏi vậy v́ đang theo dỏi một stock biotech nọ , c̣n vài hôm nữa có kết quả từ FDA ,mà tớ đang phân vân chưa dám quyết định nhào vô bây giờ hay không đây !Nếu có kết quả FDA rồi th́ nói làm ǵ nữa !!!
Những người làm việc ở FDA th́ đều là PhD (Pharmacy or Medecine) khả năng về chuyên môn th́ bảo đảm không chê vào đâu được. Mổi khi có một thuốc mới gởi lên để xin cứu xét approve th́ sẽ có 3 outcomes : bác bỏ, đ̣i hỏi thêm additional clinical trials gọi là Phase IV trial, hoặc approve. Nhưng nhiều khi được approve để ra thị trường c̣n có thể đ̣i hỏi thêm postmarket safty surveillance, risk management plans (ví dụ như không được dùng cho bênh nhân c̣n có thêm bệnh ǵ khác...) v́ vậy mà nhiều khi Ô thấy sau một thời gian th́ thu hồi, lại c̣n có vấn đề too expensive không nữa (bảo hiểm phải trả tiền đó). Tui không hiểu Ô tại sao cứ đặt tiền của ḿnh vào những sự may rủi như vậy. Hết Cty đang kiện tụng th́ biotech đang có thuốc mới chờ approve. Kiểu nầy nó chẳng khác ǵ đặt Đen or Đỏ trên bàn Roulette vậy. Không ai có thể trả lời giúp Ô được trừ mấy Ô Toà hay FDA mà thôi.Thường thường khi tui có những stocks như vậy tui đều sell trước chứ không giử lại để đợi kết quả đâu.
PS: FDA cũng có nhiều Lab ở nhiều nơi. Họ c̣n kiểm nghiệm Food nữa mà.
Bookmarks